Description du poste
Vous assurez la réalisation et la fiabilité des analyses microbiologiques des matières premières, produits en cours et produits finis, ainsi que le suivi microbiologique des environnements de production, dans le strict respect des exigences réglementaires (BPF/GMP, Pharmacopées, ISO).
Responsabilités clés
- Réaliser les analyses microbiologiques : numération des germes, recherche de germes spécifiques, tests de stérilité, endotoxines (LAL).
- Assurer le contrôle microbiologique des eaux, de l’air, des surfaces et du personnel.
- Préparer et contrôler les milieux de culture (stérilité, fertilité).
- Effectuer les essais selon les méthodes validées (Ph. Eur., USP, ISO).
- Assurer la traçabilité des échantillons et des résultats (LIMS).
- Réaliser le suivi environnemental des zones de production (classe D) et analyser les tendances.
- Participer aux enquêtes OOS/OOT, aux CAPA et à la mise à jour des SOP.
- Contribuer à l’entretien, à la qualification et à la métrologie des équipements du laboratoire.
- Appliquer strictement les règles HSE, d’hygiène et de sécurité biologique.
Profil recherche
- Formation : Bac +3 en microbiologie, biologie, biotechnologie ou pharmacie.
- Expérience : 3 ans min en laboratoire pharmaceutique ou agroalimentaire en environnement GMP.
- Compétences techniques : filtration sur membrane, ensemencement, incubation, LAL, identification microbienne.
- Connaissances : BPF/GMP, Pharmacopée Européenne, ISO 17025.
- Outils : LIMS, Excel, logiciels de suivi microbiologique.
- Langues : français courant
- Qualités : rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, réactivité et respect des procédures.
Traits de personnalite souhaites
Respect des règlesRationalismeTénacitéBesoin d'objectivitéOrganisation
