Description du poste
Nous sommes à la recherche d'un Chargée des Affaires Médicales et de la Pharmacovigilance. Missions :
•Garantir la conformité de l'ensemble des activités de l'entreprise avec la réglementation pharmaceutique nationale et internationale (AMM, GCP, GLP, etc.).
•Assurer la veille scientifique et réglementaire.
•Développer et mettre en œuvre la stratégie médicale de l'entreprise.
•Encadrer les études cliniques.
•Rédiger et mettre à jour les documents scientifiques (résumés des caractéristiques du produit, notices, etc.).
•Définir et mettre en œuvre la stratégie de prix et de remboursement des médicaments.
•Négocier avec les autorités de santé et les assureurs.
•Suivre l'évolution des politiques de santé et leur impact sur les prix et les remboursements.
•Mettre en place et maintenir le système de pharmacovigilance.
•Collecter, analyser et évaluer les données de sécurité.
•Déclarer les effets indésirables aux autorités de santé.
•Assurer la communication des risques aux professionnels de santé et aux patients.
•Mise en œuvre des plans de gestion des risques pour promouvoir le bon usage des produits de santé (filiale)
•Organisation du recueil, enregistrement, suivi, soumission aux autorités de santé, archivage des cas
•Supervision du développement et de la soumission des rapports de pharmacovigilance aux autorités de santé
•Supervision du suivi des remontées de pharmacovigilance et de la documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprès des professionnels de santé
Profil recherche
Diplôme de Pharmacien