Responsable Validation - Ain Aouda

Nous sommes sommes à la recherche d'un Responsable Validation. Missions : Validation :

•Développer, exécuter et maintenir les protocoles de validation IQ / OQ / PQ

•Valider les équipements (production, laboratoire), systèmes (HVAC, eau) et procédés (fabrication, nettoyage)

•Réaliser les analyses de risques et définir les stratégies de validation

•Travailler en collaboration avec les équipes Manufacturing, Engineering et QA

Conformité & réglementation :

•Garantir la conformité aux exigences FDA, EMA, OMS

•Assurer une veille réglementaire (GAMP, ASTM…)

•Participer aux audits internes et inspections réglementaires

Documentation :

•Rédiger et maintenir la documentation de validation (protocoles, rapports)

•Assurer le suivi et l’archivage des dossiers de validation

Collaboration & amélioration continue :

•Former les équipes aux procédures de validation

•Contribuer aux projets d’amélioration continue

•Diplôme Bac+5 (Ingénieur, Pharmacie, Chimie ou équivalent)

•5 à 10 ans d’expérience en validation / assurance qualité

•Expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique

•Excellente maîtrise des exigences réglementaires

•Esprit d’analyse, rigueur et très bon relationnel