Description du poste
Rejoignez une entreprise dynamique dans le secteur du Matériel Médical, où votre expertise sera au cœur de notre développement. Nous recherchons un e Chargé e d'affaires réglementaires matériel médical pour notre site de Rabat. Si vous aspirez à contribuer à la mise sur le marché de produits innovants et à garantir leur conformité, cette opportunité est faite pour vous.
Contribuer activement à la stratégie réglementaire de l'entreprise, en assurant la conformité des produits de matériel médical aux normes nationales et internationales. L'objectif principal est de faciliter l'accès au marché tout en maintenant les plus hauts standards de qualité et de sécurité.
Vos missions principales s'articuleront autour de plusieurs axes essentiels :
- Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
- Veille réglementaire proactive pour anticiper les évolutions législatives et normatives.
- Support réglementaire aux équipes de développement, de production et de marketing.
- Gestion des audits et des inspections par les autorités.
- Évaluation et gestion des risques liés à la conformité des produits.
- Rédaction et mise à jour de la documentation technique et réglementaire.
- Conseil et accompagnement sur les questions de réglementation du matériel médical.
Profil recherche
Pour exceller dans ce rôle, un niveau d'études Bac +3 est requis.
Une expérience professionnelle de 3 à 5 ans dans le domaine réglementaire du matériel médical est indispensable pour appréhender pleinement les enjeux du poste.
Ce poste requiert une combinaison de compétences techniques et comportementales solides :
- Excellente connaissance de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux (national et international).
- Capacité d'analyse et de synthèse avérée.
- Rigueur, organisation et souci du détail.
- Maîtrise des outils informatiques et des bases de données réglementaires.
- Aptitude à communiquer efficacement avec diverses parties prenantes.
- Autonomie et proactivité dans la gestion des dossiers.
- Bonne maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Si vous vous reconnaissez dans cette description et que l'idée de relever de nouveaux défis vous motive, n'hésitez pas à postuler !