Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

Rattaché(e) au Département des Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission d’assurer la conformité réglementaire des médicaments et des produits de santé de l’entreprise (médicaments, dispositifs médicaux, compléments, produits cosmétique).

Vos principales responsabilités seront :

• Préparer, soumettre et suivre les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou CE, enregistrement, notification ou déclaration selon la catégorie du produit.
• Gérer les variations, renouvellements et extensions d’AMM et/ou CE.
• Assurer la conformité réglementaire et documentaire tout au long du cycle de vie des produits de santé.
• Mettre à jour les dossiers techniques conformément aux exigences nationales et internationales.
• Effectuer une veille réglementaire sur les textes et exigences applicables aux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
• Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production et Marketing.
   

Formation :

• Titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires / Sciences Pharmaceutiques ou équivalent.

Expérience :

• Minimum 1 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique & cosmétique.

Compétences techniques requises : 

• Bonne connaissance de la réglementation nationale.
• Connaissance confirmée de la conformité des ingrédients cosmétiques (INCI).
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler en équipe.